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Aufbereitungsvalidierung
Aufbereitungsvalidierung
Medizinprodukte MDR und EU-Norm konform validieren
Die MDR 2017/745 regelt, dass Hersteller Medizinprodukte validieren müssen Nach Vorgaben der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 sind Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten u.a. dazu verpflichtet,...
Medizinprodukte: Aufbereitung valide dokumentieren
Meditec Source ermittelt Reinigungszyklen zur Aufbereitung von Medizinprodukten Warum müssen Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten nachweisen, wie sich wiederholte Reinigungszyklen und regelmäßige Aufbereitung auf ihr Medizinprodukt...
Reinigungsvalidierung nach DIN EN ISO 17664
DIN EN ISO 17664 regelt bereitzustellende Informationen zu wiederverwendbaren Medizinprodukten Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten sind in besonderer Weise der Patienten- und Anwendersicherheit ihrer Instrumente und...
Blickpunkt Reinigungsvalidierung nach MDR 2017/745
Schon jetzt Aufbereitung- bzw. Reinigungsvalidierung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745 Zwar wurde der Geltungsbeginn der neuen MDR 2017/745 mit Blick auf die Corona Pandemie...
Aufbereitungsvalidierung: Was ist ein End-of-Life Test?
Kleines Porträt einer modernen Dienstleistung im Bereich der Aufbereitungsvalidierung Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten agieren heute in einem Handlungsfeld, das von zahlreichen europäischen Verordnungen und Normen...
Medizinprodukte validieren – End-of-Life Test durchführen
Europäische Verordnung verlangt von Herstellern End-of-Life Test für Medizinprodukte End-of-Life Tests beim Validieren von Medizinprodukten - was genau verbirgt sich dahinter? Dr.-Ing. Ulrike Heß...